Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinali: ECASOLV "12500 U.I./0,5 ml  soluzione  iniettabile"  10
siringhe preriempite 0,5 ml, AIC 024939148 
  ELIOSID "2mg/2 ml soluzione per nebulizzatore" 15 fiale 2  ml,  AIC
036321014; "1mg/2 ml soluzione per nebulizzatore" 15 fiale 2 ml,  AIC
036321026 
  LUKADIN "1g/4ml soluzione iniettabile" 1 fiala 4 ml, AIC 024527071 
  NILSON "1g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per
uso i.m." flacone + fiala da 3,5 ml, AIC 035925027 
  REOFLUS  "5000  U.I./0,5  ml  soluzione  iniettabile"  10  siringhe
preriempite 0,2 ml,  AIC  031126042;  "12500  U.I./0,5  ml  soluzione
iniettabile" 10 siringhe preriempite 0,5 ml, A.I.C. 031126055 
  REUMAGIL "20 mg/1ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6
fiale da 1ml, AIC 025262066 
  VALEXIME "1g/3,5 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile
per uso i.m." flacone + fiala da 3,5 ml, AIC 035824010 
  Codice Pratica: N1A/2014/690 
  Tipologia variazione: grouping di 7 variazioni tipo IAIN, categoria
A.5.a) 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  del  nome  del  sito  di  produzione
responsabile del  processo  produttivo,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei  lotti,  da:  Special  Product's
Line  S.p.A.  Via  Campobello  15,  00040  Pomezia  (RM)  a:   Esseti
Farmaceutici Srl Via Campobello 15, 00040 Pomezia (RM) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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