Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SIGMACILLINA 
  Codice pratica: N1A/2014/610 
  Numeri AIC e confezioni: 033120092/104/116 Sospensione  iniettabile
in siringa preriempita. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE)  1234/2008:  B.II.e.6.
Tipo IAIN 
  Introduzione di un  sistema  per  la  chiusura  della  siringa  che
fornisce una protezione anticontraffazione, la modifica incide  sulle
informazioni relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica:  dal  01
Aprile 2014. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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