Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                             CE 712/2012 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: SETOFILM 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 040321 
  Codice    Pratica:    C1A//2013/3528     (BE/H/0150/001-002/IA/012)
Variazione tipo  IAIN  -  C.I.8  a)  introduction  of  a  summary  of
pharmacovigilance system (PSMF) for medicinal products for human use. 
  Data implementazione: 07/11/2013. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
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