Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.712/2012  del
                             03.08.2012: 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: BLOPRESS 
  Confezioni e numeri di AIC: 2-4-8-16-32 mg compresse in blister (in
tutte le confezioni registrate) - AIC N°033451 
  - Cod.Prat.C1A/2014/674, grouping n.2 var. tipo  IAIN  cat.C.I.8.a)
introduzione  del  PSMF  per  Takeda  e  per  Lusomedicamenta  -  MRP
UK/H/0198/01-05/IAin/061/G 
  Specialita' medicinale: RESPICUR 
  Confezioni e numeri di AIC: 200, 300,  400  mg,  capsule  rigide  a
rilascio prolungato (in tutte le  confezioni  registrate)  -  AIC  n.
027435 
  - Cod. Prat. N1A/2014/626, var.tipo IA cat. B.III.1.a)2 Certificato
aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  per  la
sostanza attiva (R1-CEP 1998-011-REV-04) 
  - Cod. Prat. N1A/2014/715, var.  tipo  IA  cat.  B.III.1.b)2  Nuovo
certificato presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  per  la
gelatina (R1-CEP 2000-045-Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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