Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica  apportata  ai
sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  cosi'  come  modificato  dal
                      Regolamento (CE) 712/2012 
 

  Medicinale:  DEMELORA.  Codice  confezione  041261   -   tutte   le
confezioni 
  Procedura n. DE/H/3308/001-002/IA/001 
  Codice Pratica C1A/2014/994 
  Variazione Tipo  IAin  n.  C.I.8.a)  Introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System, cambio della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Senior regulatory affairs manager 
                       mr. Florian Strohmaier 

 
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