Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: ACIDO  ZOLEDRONICO  DOC  Generici  (AIC  n.
041227) 4mg/5ml concentrato per soluzione per infusione 
  Confezioni: AIC n. 041227012 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: NL/H/2339/001/IB/03; Tipo IB C.I.2.a 
  Codice Pratica: C1B/2013/336 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  Adeguamento  del'RCP  e  del  FI   ai   testi
dell'originator 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/29066   del
17.03.2014 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 6.3 e 6.4 del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AlC. 
  l lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno  successivo  a  quello  della  pubbliczione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate nel presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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