Estratto comunicazione notifica regolare UVA n.  AIFA/V  &  A/P/29065
                           del 17/03/2014 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2881 
  Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS 
  Codici farmaco: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040261 
  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  MRP n. DK/H/1495/01-04/IB/014 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.2.a 
  Modifica apportata: Aggiornamento RCP e FI in linea con il prodotto
di riferimento. E' autorizzata la modifica degli  stampati  richiesta
(paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
e corrispondenti paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD4061