Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PANTOPRAZOLO GERMED, AIC 038743, Pratica  C1A/2012/2968
var. PT/H/965/001-002/IA/019/G: B.II.a.3.b.1 eccipienti, 2xB.II.d.2.a
metodi analisi del finito; B.I.b.1.c  specifiche  API;  2xB.III.1.a.1
nuovi CEP: Hetero R0-CEP2008-289-Rev01,  Cipla  R0-CEP2008-218-Rev01;
Pratica C1B/2012/3160 var. PT/H/965/001-002/020, B.II.b.4.a  modifica
batch  size;  Pratica   C1B/2012/2934,   var.   PT/H/965/001-002/018,
B.II.d.1.z specifiche microbiologiche EP. 
  Medicinale  FLUCONAZOLO  GERMED   PHARMA,   AIC   037673,   Pratica
N1B/2014/547,  var.  IB  C.I.7.a  eliminazione   forma   farmaceutica
soluzione per  infusione:  revoca  delle  AIC  037673050,  037673062,
037673074. 
  Medicinale: LATTULOSIO GERMED, AIC 032880015, Pratica  N1B/2014/665
aggiunta sito ABC Farmaceutici SpA, produzione, controllo e  rilascio
del finito, gruppo  IAIN/IB:  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,  B.II.b.2.c.2,
B.II.b.1.e. 
  Medicinale: CARVEDILOLO GERMED, AIC 037074, Pratica  C1A/2011/2753,
var. EE/H/126/01-04/IA/022/G: A.5.a e A.5.b modifica nome  produttore
da PLIVA Krakow S.A. a Teva Operations  Poland  Sp.  z.o.o.;  Pratica
CIA/2014/1103,  var.  EE/H/126/01-04/020,  B.II.e.3   modifica   test
materiali di confezionamento. 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T14ADD4099