Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli - Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' Medicinale: SULIDAMOR (AIC 028705) - confezioni: 
  100 mg compresse (AIC 028705046) 
  100 mg polvere per sospensione orale (AIC 028705022) 
  Codice pratica: N1A/2014/697 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione B.III.1).A).2 - tipo di procedura IA - presentazione del
certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  (Certificate  Of
Suitability) aggiornato  presentato  da  fabbricante  gia'  approvato
della  materia  prima  nimesulide:  Aarti   Drugs   Limited   (R1-CEP
2002-046-REV 04) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Presidente del C.d.A. 
                           Caterina Riccio 

 
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