Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale. Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: KESOL spray nasale, sospensione AIC n. 035310, tutte le
confezioni approvate. 
  Codice  pratica:  N1B/2013/3036.   Tipologia:   raggruppamento   di
variazioni .n B.III.1.a.3 - IAin, B.I.d.1.a.4 - IB e B.I.a.1.i  -  IA
per la presentazione del  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea R1-CEP 2000-152-Rev04  di  un  nuovo  produttore  Industriale
Chimica Srl, responsabile anche della micronizzazione  del  principio
attivo budesonide e relativa introduzione del re-test  period  di  48
mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  ha  effetto  dal  giorno  successivo  alla  data   di
pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
T14ADD4120