Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Titolare  A.I.C.:  ALK-Abello'  A/S   Boge   Alle'   6-8,   DK-2970
Horsholm-DK. Specialita' medicinale: JEXT 150 e 300 mcg  -  soluzione
iniettabile in una penna preriempita - AIC n.040585  -  in  tutte  le
confezioni autorizzate. Comunicazione di  notifica  regolare  Ufficio
Valutazione ed 
  Autorizzazione n. AIFA/V & A/P/20779 del 25/02/2014 
  Codice Pratica:  C1B/2013/3412  -  n.  MRP  SE/H/908/01-02/IB/06  -
Variazione tipo IB/B.II.f.1  Change  in  the  shelf-life  or  storage
conditions of the finished Product a) Reduction of the shelf life  of
the finished product. 
  Natura della variazione: Riduzione del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito da 24 mesi a 18 mesi. 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere dal 120° giorno dalla data di pubblicazione della  presente
comunicazione di notifica regolare in Gazzetta  Ufficiale.  Trascorso
il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico
confezioni che non rechino  le  modifiche  contenute  nella  presente
comunicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
T14ADD4121