Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.712/2012  del
                             03.08.2012 
 

  Titolare:  Takeda  GmbH,  Byk  Gulden  Strasse  2,  78467  Konstanz
(Germania), codice SIS 3301 
  Specialita' medicinale: TECTIAM 
  Confezioni e numeri di AIC: 40 mg  compresse  gastroresistenti  (in
tutte le presentazioni) - AIC n.042427 
  Specialita' medicinale: CUVEVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 40 mg, compresse  gastroresistenti  (in
tutte le presentazioni) - AIC n.042377 
  -  Cod.  Prat.  N.C1A/2014/678  -  MRP  DE/H/XXXX/IA/0582/G   -   2
Variazioni Tipo IAin cat. C.I.8.a - Introduzione del PSMF e modifiche
concernenti  la  QPPV  -  MRP  DE/H/3683/001/IA/0582/G  (TECTIAM)   e
DE/H/3684/001/IA/0582/G (CUVEVA) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD4196