Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica  apportata  secondo
   procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0477/002-003/IB/037. 
 

  Codice pratica: C1B/2013/2767 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CONFIDEX (A.I.C. n. 038844) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di  Tipo  IB  (B.III.1.a.3):  "Aggiunta  di  un  fornitore
alternativo di Eparina Sodica quando utilizzata come  reagente  nella
produzione di DEAE  eluato  mentre,  quando  l'Eparina  Sodica  viene
utilizzata come eccipiente nella produzione di  prodotto  finito,  il
fornitore attualmente autorizzato resta esclusivo". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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