Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: BUSCOFEN 
  Confezioni: "400 mg granulato per soluzione orale " - 10 bustine  -
AIC 029396049 
  Codice Pratica: N1A/2014/699 
  Modifica apportata: variazione di tipo IA  n.  A.4  (Do  and  Tell)
Change in the name and address  of  an  ASMF  holder  of  the  active
substance (ibuprofene sodio diidrato): da "Shasun  Research  Centre(A
Unit of Shasun Chemicals and Drugs Ltd.) - 27, Vandaloor  Kelambakkam
Road - Keelakottaiyur Village, Melakottaiyur  (Post)  -  Chennai  600
048, India" a "Shasun Pharmaceuticals Limited "The Batra Centre" - N.
28, Sardar Patel Road - Guindy, Chennai 600 032, India". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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