Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: REVAXIS 
  Codice  confezioni:  034457010;  034457022;  034457034;  034457046;
034457059; 034457061;  034457073;  034457085;  034457097;  034457109;
034457111; 034457123; 034457135. 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc,  162  avenue  Jean  Jaures  69367
Lione, Francia 
  Codice Pratica: C1B/2014/742 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° DE/H/0193/001/IB/043 
  N° e Tipologia della variazione: B.II.d.2.a - IB 
  Natura della variazione: Modifica del Working Cell Bank (WCB) delle
cellule  Hep-2  Cincinnati  (cellule  sensibili)  impiegate  per   il
poliomyelitis activity test condotto sul vaccino assorbito Td. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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