Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 712/2012. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: FORANE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  liquido per inalazione 1 flacone 150 ml - AIC n.025206020 
  liquido per inalazione 1 flacone 100  ml  con  security  lock  -AIC
n.025206018. 
  Codice pratica n. N1A/2013/2908 
  Procedura di PSUR WorkSharing n. NO/H/PSUR/0015/002 
  Variazione di Tipo IAIN n. C.I.3.a: modifiche del RCP,  del  Foglio
Illustrativo dei medicinali per uso  umano  al  fine  di  attuare  le
conclusioni di un procedimento concernente lo PSUR Worksharing: 
  a)attuazione delle  modifiche  di  testo  approvate  dall'autorita'
competente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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