Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare A.I.C: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SOSARIA, codice 039303019. 
  Codice  Pratica  N1B/2014/607.  Grouping  tipo  IB/IA   di   n.   4
Variazioni: 1) Var B.II.b.1.e - Tipo IB + 2) Var  B.II.b.1.b  -  Tipo
IAin + 3) Var B.II.b.1.a - Tipo IAin + 4)  Var  B.II.b.2.c)2  -  Tipo
IAin: sostituzione sito produttivo Special Product's  Line  S.p.A.  -
plant di Pomezia con il sito Special Product's Line S.p.A. - plant di
Anagni per tutte le fasi di produzione. 
  Specialita' medicinale: ETAZIM, codice 036490023-035. 
  Codice Pratica N1A/2014/714. Variazione tipo  IAin,  A.5:  Modifica
del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del  prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita'), da Special Product's Line S.p.A.  in  Esseti  Farmaceutici
S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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