Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero di A.I.C.: 041785 
  Codice Pratica C1B/2013/3414 - procedura n.  CZ/H/0407/01-02/IB/004
-  variazione  Tipo  IB  n.  A.2b):  cambio  del  nome  del  prodotto
medicinale  in  Portogallo  (da:  Amlodipina  Sanofi  a:   Amlodipina
Zentiva); 
  Codice Pratica C1A/2014/806 - procedura n. CZ/H/0407/01-02/IA/006 -
variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a): introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza (sostituzione del  DDPS  Zentiva  con  il
corrispettivo SPS). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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