Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - Milano 
  Codice Pratica: N1B/2013/3031 dell'11/11/2013 
  Medicinale: 
  CEFODOX Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 100 ml 
  AIC 028463038 
  CEFODOX Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 50 ml 
  AIC 028463026 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo  IB  n.  B.IV.1.a).1  -  Modifica  di  un  dosatore  o  di  un
dispositivo di somministrazione. Sostituzione di un  dispositivo  che
non  costituisce  parte  integrante  del   confezionamento   primario
(misurino dosatore sostituito con siringa graduata). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T14ADD471