Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: TRILAFON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  4 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403035 
  8 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403011 
  Codice Pratica N1B/2013/3062 
  Variazione Grouping: 
  Variazione di Tipo IAIN, B.II.a.3.a.1): sostituzione del sistema di
colorazione delle compresse da Opaspray white a Opadry white. 
  Variazione di Tipo IB, B.II.c.2.d): Modifica dei metodi di  analisi
di un eccipiente (Opadry white). 
  Variazione  di  Tipo   IA,   B.II.b.3.a):   Modifica   minore   del
procedimento di fabbricazione. 
  Variazione    di    Tipo    IAIN,    B.II.a.3.a.1):    Eliminazione
dell'eccipiente paraffina. 
  Variazione di Tipo IA, B.II.a.4.a): Modifica del peso dello  strato
di   copertura   delle   compresse    a    causa    dell'eliminazione
dell'eccipiente paraffina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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