Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: VIDEX 
  AIC 028341131/M - 2 g polvere per soluzione orale - 1 flacone 
  AIC 028341168/M - 125  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
  AIC 028341170/M - 200  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
  AIC 028341182/M - 250  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
  AIC 028341194/M - 400  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
  Codice pratica  C1B/2013/823-  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento
FR/H/0034/001-004,009,012-015/IB/092 - Variazione C.I.3.a) Tipo IB  -
Implementazione  di  modifiche  concordate  che  non  richiedono   la
presentazione  di  nuovi  dati  da  parte  del  titolare  AIC:  class
labelling sui disordini immunitari per gli antiretrovirali. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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