Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita'  medicinale:  OLANZAPINA  BLUEFISH   5   mg   compresse
orodispersibili, Olanzapina Bluefish 10 mg compresse orodispersibili 
  CONFEZIONI: 
  041052010 -  "5  mg  Compresse  Orodispersibili"  14  Compresse  in
Blister A1/A1 
  041052022 -  "5  mg  Compresse  Orodispersibili"  28  Compresse  in
Blister A1/A1 
  041052034 - "10  mg  Compresse  Orodispersibili"  28  Compresse  in
Blister A1/A1 
  041052046 - "10  mg  Compresse  Orodispersibili"  14  Compresse  in
Blister A1/A1 
  041052059 - "10  mg  Compresse  Orodispersibili"  56  Compresse  in
Blister A1/A1 
  Titolare AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB 
  NO e Tipologia variazioni: C.I.2.a IB, C.I.3.a IB 
  Codice pratiche NO C1B/2012/2541, C1B/2013/2694 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta(paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 180o giorno  successivo  alla  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea,la denominazione  delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T14ADD4842