Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lvo  29
     dicembre 2007 n.274 e del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Specialita' Medicinale: ZEFLUN "150 mg capsule  rigide"  2  capsule
(AIC 037996030) - Codice Pratica: N1A/2013/3046 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo IA n. B.II.b.4  Modifica  delle  dimensioni  del
lotto del prodotto finito - b) sino a 10 volte inferiore  -  Aggiunta
batch size di 10,53 kg corrispondenti a 30.000 cps di fluconazolo 150
mg. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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