Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENAGOL - Confezioni: 
  Pastiglie gusto Ginger e Spezie - 16 pastiglie - AIC n. 016242226 
  Pastiglie gusto Miele e  Limone  -  tubo  10  pastiglie  -  AIC  n.
016242176 
  Pastiglie gusto Miele e  Limone  -  tubo  20  pastiglie  -  AIC  n.
016242202 
  Pastiglie gusto Miele e Limone - 16 pastiglie - AIC n. 016242240 
  Pastiglie gusto Miele e Limone - 24 pastiglie - AIC n. 016242063 
  Pastiglie gusto Miele e Limone - 36 pastiglie - AIC n. 016242149 
  Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia -  16  pastiglie  -  AIC  n.
016242238 
  Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia -  24  pastiglie  -  AIC  n.
016242075 
  Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia -  36  pastiglie  -  AIC  n.
016242152 
  Pastiglie  gusto  Mentolo-Eucaliptolo  -  16  pastiglie  -  AIC  n.
016242188 
  Pastiglie  gusto  Mentolo-Eucaliptolo  -  24  pastiglie  -  AIC  n.
016242048 
  Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero  -  16  pastiglie  -  AIC  n.
016242214 
  Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero  -  24  pastiglie  -  AIC  n.
016242087 
  Pastiglie gusto Menta Fredda - 16 pastiglie - AIC n. 016242164 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2013/3155 - Grouping di Variazioni di tipo IA: 
  - B.III.2.c): Adeguamento a farmacopea europea o ad una  farmacopea
nazionale di uno Stato membro da "BP" a "EP" per il principio  attivo
Amilmetacresolo; 
  - B.III.1.a).1: Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'
(CEP) di un  fabbricante  gia'  approvato,  da  "EP"  a  "CEP  R0-CEP
2011-017-Rev00" per il principio attivo Amilmetacresolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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