Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
    n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A 
  Specialita' Medicinale: ENALAPRIL EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038401 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2014/773 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e  +  IAin  n.B.II.B.1.a  +
IAin  n.B.II.b.1.b  +  IAin  n.B.II.b.2.c.2   -   Sostituzione   sito
responsabile della produzione, confezionamento, controllo e  rilascio
lotti del prodotto finito: da Special  Product's  Line  Spa  sede  di
Pomezia (Roma) a Special Product's Line Spa sede di Anagni (FR); Tipo
IA n.B.II.b.4.b - Riduzione delle dimensioni dei lotti  del  prodotto
finito solo per il produttore  Special  Product's  Line  Spa,  Anagni
(FR). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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