Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.lg vo 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' medicinale, confezioni, numeri di  autorizzazione  all'
immissione in  commercio:  FRISTAMIN  10  mg  compresse  -  Tutte  le
confezioni - n. 027076 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto  2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e  successive  integrazioni:
Variazione tipo IA-B.III.1.a.2: Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato,  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (da:  R0-CEP  2007-218-Rev  02  a:  R1-CEP
2007-218-Rev  00.  Procedura   EU:   BE/H/xxxx/IA/030/G   -   MRP   :
BE/H/0130/01/IA/013/G - Codice Pratica n. C1A/2014/588. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica:15 Marzo 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T14ADD5062