Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Dl.vo  29/12/2007,  n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: XEREDIEN - AIC N. 034974 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 
  20 mg compresse disp - 12 cpr (NC) (028); 20 mg compresse disp - 28
cpr (042) 
  Codice pratica: N1B/2014/740 
  Grouping variations: Modifica B.II.b.1e (IB) + B.II.b.1.b) (IAin) +
B.II.b.1.b)  (IAin)  +  B.II.b.2.b2  (IAin)   -   Sostituzione   sito
responsabile della produzione, confezionamento, controllo e  rilascio
lotti: da Special Product's Line Spa sede di Pomezia (Roma) a Special
Product's Line Spa sede di Anagni (FR). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
T14ADD5075