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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: SONIREM (zolpidem) Confezione e codice AIC: 10 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone da 30 ml AIC n. 039611013 Codice pratica: C1A/2014/639 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Numero di Procedura: IT/H/187/01/IAIN/007 Variation Type IA n. B.II.f.1.a)1 Reduction of the shelf life of the finished product: from 48 months to 2 years. Data di implementazione: 31 gennaio 2014. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T14ADD5088