Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Iba Pharma Sa, Chemin du Cyclotron,3  -  1348-Louvain  La
Neuve ,Belgio 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. 
  Confezioni    e    numero    A.I.C.:    185    MBq/ml     soluzione
iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml -AIC 036946010- 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0229/001/IA/039  (codice
pratica C1A/2013/3273) , variazione Tipo IA n. A.7:cancellazione  dei
siti di Lione (F) e Dinnington (UK) deputati a produzione di sostanza
attiva, produzione, confezionamento, controllo e rilascio del farmaco
- approvata il 19.12.2013. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
T14ADD51