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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Medicinale: CAREXIDIL - Codice A.I.C.: 037291010 Codice pratica: N1A/2014/720. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 : Grouping di N.3 variazioni di Tipo IA: B.III.1.a.2, B.II.d.1.c, B.II.d.1.c Tipo modifica: 1 variazione tipo B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP per la sostanza attiva di un produttore gia' autorizzato (Flamma spa); 1 variazione tipo B.II.d.1.c: Modifica di una specifica del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di una specifica con corrispondente metodo di prova (aggiornamento limiti impurezze); 1 variazione tipo B.II.d.1.c: Modifica di una specifica del prodotto finito -aggiunta di un nuovo parametro di una specifica con corrispondente metodo di prova (aggiornamento della conta microbica) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il direttore generale dott. Stefano Fatelli T14ADD5102