DIFA COOPER S.P.A.
Sede: via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA) - Italia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00334560125

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Medicinale: CAREXIDIL - Codice A.I.C.: 037291010 
  Codice pratica: N1A/2014/720. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  :
Grouping di N.3  variazioni  di  Tipo  IA:  B.III.1.a.2,  B.II.d.1.c,
B.II.d.1.c 
  Tipo modifica: 1 variazione tipo B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP
per la sostanza attiva di  un  produttore  gia'  autorizzato  (Flamma
spa); 1 variazione tipo B.II.d.1.c: Modifica  di  una  specifica  del
prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di una specifica con
corrispondente metodo di prova (aggiornamento  limiti  impurezze);  1
variazione tipo B.II.d.1.c: Modifica di una  specifica  del  prodotto
finito  -aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  una  specifica   con
corrispondente metodo di prova (aggiornamento della conta microbica) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
T14ADD5102
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.