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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE cosi' come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012. Titolare A.I.C.: Domolife S.r.l., Via Aterno, 56 - 65128 Pescara. Specialita' medicinale: OSSIGENO DOMOLIFE, AIC n. 038962. 1. Codice pratica N1B/2013/3333, variazione IB unforeseen - B.I.a.4. Modifiche delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del principio attivo z) Modifica di un IPC con conseguente aggiornamento dei limiti di controllo (sito produttivo Rivoira S.P.A. - Verres). 2. Codice pratica N1A/2013/3313 - variazione IAIN A.5 - Modifica del nome di un fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita' a) Cambio di titolarita' del fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: da D'angelo S.r.l. a Rivoira S.p.A. . 3. Codice pratica N1A/2014/557 - variazione IA A.7 - Soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito: RIVOIRA S.p.a. - Terni I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Nicola Serafini T14ADD5111