Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: DOCETAXEL ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni-AIC no. 040113 
  Codice Pratica: C1A/2013/3451 Procedura n. UK/H/1789/IA/015 
  Variazione tipo  IA-B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo  CEP
R0-CEP 2012-105-Rev00 di un nuovo  produttore  del  principio  attivo
Phyton Biotech LLC, Canada (aggiunta) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD5193