Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LAMISILMONO 1% soluzione  cutanea,  AIC  n.
038282012 
  Codice pratica: C1A/2014/811 del 20.02.2014 
  No. di procedura: SE/H/992/04/IA/22/G 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni di  tipo
IA: 
  A.1:  modifica  dell'indirizzo  del  titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Irlanda da "Novartis  Consumer  Health
UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex  RH12  5AB,  Regno
Unito" a "Novartis Consumer Health UK Limited, Park  View,  Riverside
Way, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, GU15 3YL, Regno Unito". 
  B.II.b.2.c.1:  sostituzione  del   fabbricante   responsabile   del
rilascio dei  lotti  in  Irlanda  da  "Novartis  Consumer  Health  UK
Limited, Wimblehurst Road,  Horsham,  West  Sussex  RH12  5AB,  Regno
Unito" a "Novartis Consumer Health UK Limited, Park  View,  Riverside
Way, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, GU15 3YL, Regno Unito". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD5258