Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: 
  LAMISIL 1% spray cutaneo, soluzione - AIC n. 028176067 (flacone  30
ml), AIC n. 028176117 (flacone 15 ml); 
  LAMISIL DERMGEL 1%, gel - AIC n.  028176079  (tubo  5  g),  AIC  n.
028176081 (tubo 15 g), AIC n. 028176093 (tubo 30 g). 
  LAMISILMONO 1% soluzione cutanea - AIC n. 038282012 
  Codice pratica: C1A/2014/810 del 20.02.2014 
  No. di procedura: SE/H/992/02-04/IA/20 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAin,
B.II.b.2.c.1 per la sostituzione  del  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti in Francia 
  da: Novartis Sante'  Familiale  S.A.S.,  14  Boulevard,  Richelieu,
92500 Rueil-Malmaison, Francia 
  a: Novartis Sante' Familiale S.A.S., 10 rue  Louis  Bleriot,  92500
Rueil-Malmaison, Francia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD5259