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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Sandoz GmbH Medicinale: METFORMINA SANDOZ GmbH 500 mg e 850 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038898 Procedura Europea n. NL/H/1170/001-002/IA/027 Codice Pratica: C1A/2013/3263 Modifica Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito. Medicinale: AMOXICILLINA SANDOZ GmbH 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 039492 Procedura Europea n. AT/H/0187/003/IA/009 Codice Pratica: C1A/2013/0302 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP (R2-CEP 1995-034-Rev 05) per il principio attivo da parte del produttore gia' autorizzato Sandoz Industrial Products S.A., Spagna. Medicinale: FENTICER 25 mcg/ora, 50 mcg/ora, 75 mcg/ora e 100 mcg/ora cerotti transdermici Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038407 Procedura Europea n. DE/H/0765/002-005/IA/038/G Codice Pratica: C1A/2013/3685 Grouping variation: Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo N.V. Organon, Paesi Bassi + n. 2 x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte dei produttori gia' autorizzati Arevipharma GmbH, Germania da R1-CEP 2005-153-Rev 00 a R1-CEP 2005-153-Rev 01 e Mallinckrodt Chemical Limited, Regno Unito (sito di produzione: Mallinckrodt Inc., Stati Uniti) da R0-CEP 2005-260-Rev 00 a R0-CEP 2005-260-Rev 01. Medicinale: CABERGOLINA SANDOZ GMBH 0,5 mg, 1 mg e 2 mg compresse Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 042248 Procedura Europea n. SE/H/0899/001-002-003/IA/012 Codice Pratica: C1A/2013/3471 Modifica tipo IAin n. B.II.b).1.a): aggiunta di Pieffe Depositi s.r.l., Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello, Roma (Italia) come sito di confezionamento secondario I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T14ADD531