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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CARBOPLATINO TEVA Confezioni e numeri AIC n. 034347 per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate Codice Pratica C1A/2013/3593 Numero di procedura europea: UK/H/0273/001/IA/023 Tipo di variazione: Tipo IA A.1 Modifica apportata: modifica dell'indirizzo e del nome del Titolare in Spagna (da Teva Genericos Española, S.L. C/Guzman el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda. 28003 Madrid a TEVA PHARMA, S.L.U. C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1° planta. Alcobendas. 28108 Madrid). Medicinale: CARBOPLATINO TEVA Confezioni e numeri AIC n. 034347 per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate Numero di procedura europea: UK/H/0273/001/IA/008 Tipo di variazione: Tipo IA.28 Modifica apportata: aggiunta sleeve. Medicinale: TEVABONE Confezioni e numeri AIC n. 039842 per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2014/709 Numero di procedura europea: DE/H/2794/001/IA/005/G Tipo di variazione: Grouping variazioni Tipo I A Modifica apportata: cambio del nome del produttore del bulk da R.P.Scherer GmbH & Co. KG a Catalent Germany Eberbach GmbH; aggiunta dei siti TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. 18 Eli Hurvitz Street, Industrial Zone, Kfar Saba, Israele e Teva Pharmaceutical Industries Ltd., 2 Hamarpeh St., P.O. Box 1142, Gerusalemme, Israele per il controllo del prodotto finito; modifica del codice ATC da A11CC03 a M05BB06. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T14ADD5473