Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: SODIO CLORURO EUROSPITAL Codice AIC e confezioni: AIC n. 032182 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2014/820 Grouping of variations: 1 Tipo IB, categoria n. B.II.b.1.f, consistente nell'aggiunta di: BIEFFE MEDITAL S.p.A. quale sito responsabile per tutte le operazioni di produzione del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e del confezionamento secondario, per i medicinali sterili; 1 Tipo IAIN, categoria n. B.II.b.1.a, consistente nell'aggiunta di: BIEFFE MEDITAL S.p.A. quale sito di confezionamento secondario; 1 Tipo IAIN, categoria n. B.II.b.2.c.2, consistente nell'aggiunta di: BIEFFE MEDITAL S.p.A. quale sito responsabile del rilascio dei lotti compreso il controllo dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T14ADD5479