ACTAVIS ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.47 del 19-4-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                       29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: PACLITAXEL ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - AIC no.038720 
  Codice Pratica: C1A/2014/599 - Procedura n. UK/H/1000/IA/025 
  Variazione di tipo IAin-B.II.1.a.1: Presentazione di un  nuovo  CEP
(R0-CEP 2011-324-Rev01) da parte del produttore del principio  attivo
gia' approvato Phyton Biotech LLC (Canada). 
  Codice Pratica: C1A/2014/601 - Procedura n. UK/H/1000/IA/026 
  Variazione di tipo IAin-B.II.1.a.1: Presentazione di un  nuovo  CEP
(R0-CEP 2009-209-Rev00) da parte del produttore del principio  attivo
gia' approvato SchinoPharm Taiwan Ltc (Taiwan). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T14ADD5497
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.