Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                       29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI) 
  Medicinale: KATARFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C: 024782029 
  Codice Pratica: N1B/2013/3215 
  Variazione di tipo IB-C.I.7.b: Soppressione di un dosaggio  (2g/100
ml Bambini) 
  Confezioni e numeri A.I.C: 024782056 
  Codice Pratica: N1B/2013/3237 
  Variazione di tipo grouping IB: IA-B.III.1.a.2 Presentazione di  un
CEP aggiornato da parte di un produttore del  principio  attivo  gia'
approvato Moehs Catalana  SL  (Spagna)  da  R1-CEP  1997-037-Rev01  a
R1-CEP 1997-037-Rev02; IB-B.I.d.1.a.4 Introduzione del retest  period
sulla base dei dati in tempo reale (5 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T14ADD5501