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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche. Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. Specialita' medicinale: PROGRAF Confezione: 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione AIC 029485063 Codice pratica C1B/2014/885 Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/004/IB/047 Variazione Tipo IB - B.II.d.1.z Modifica dei limiti di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Dati per supportare i limiti per le impurita' (RS XVII e XVIII) nelle specifiche di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T14ADD5509