GERMED PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.48 del 22-4-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: TICLOPIDINA GERMED AIC 035089010  Pratica  N1B/2014/789
Gruppo  var.  IB/IA/IAIN  A7,  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,   B.II.b.1.e,
B.II.b.2.c.2, B.II.d.1.c,  2xB.II.d.1.d:  eliminazione  di  un  sito;
sostituzione sito del finito con Special Product's Line (Anagni)  per
produzione, controllo e rilascio; modifica  specifiche  finito  (test
UDU EP 2.9.40; elimin. test non significativi. 
  Medicinale:  N-ACETILCISTEINA  GERMED,   AIC   034820023,   Pratica
N1A/2014/514, Var. IA:  B.II.d.1.c  modifica  specifiche  del  finito
(impurezze); Pratica N1A/2014/527, Var. IAin: B.III.1.a.3  CEP  nuovo
produttore API ZACH SYSTEM. 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T14ADD5557
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.