Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: TICLOPIDINA GERMED AIC 035089010 Pratica N1B/2014/789 Gruppo var. IB/IA/IAIN A7, B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.c.2, B.II.d.1.c, 2xB.II.d.1.d: eliminazione di un sito; sostituzione sito del finito con Special Product's Line (Anagni) per produzione, controllo e rilascio; modifica specifiche finito (test UDU EP 2.9.40; elimin. test non significativi. Medicinale: N-ACETILCISTEINA GERMED, AIC 034820023, Pratica N1A/2014/514, Var. IA: B.II.d.1.c modifica specifiche del finito (impurezze); Pratica N1A/2014/527, Var. IAin: B.III.1.a.3 CEP nuovo produttore API ZACH SYSTEM. Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. Il legale rappresentante dott. Carlo Oliani T14ADD5557