KEDRION S.P.A.
Sede: localita' ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01779530466

(GU Parte Seconda n.48 del 22-4-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
           Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale : AIMAFIX 
  Confezioni: AIC:025841077, 025841089, 025841103 
  Tipologia di variazione: TIPO IB.C.I.z 
  Codice pratica: N1B/2012/2625 
  Natura  della  variazione:  Sottomissione   dei   risultati   della
valutazione condotta su gruppi  target  di  pazienti  allo  scopo  di
conformarsi con  l'articolo  59  (3)  della  Direttiva  2001/83/EC  e
qualsiasi modifica al Foglio illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Perla Viani 

 
T14ADD5561
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.