Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
           Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: C1A/2014/804 
  Specialita' Medicinale: VENBIG (AIC: 026415) UMAN BIG (AIC: 023782) 
  Codice confezioni: 026415048, 026415051, 023782016, 023782028 
  N°   procedura:    VENBIG    IT/H/0154/001/IA/027/G;    UMAN    BIG
IT/H/0166/001/IA/027/G 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (a.7) GROUPING MRP 
  Natura  della  variazione:   Eliminazione   dell'Officina   Kedrion
S.Antimo come sito di controllo per il test dei pirogeni sul prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Perla Viani 

 
T14ADD5562