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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: C1A/2014/804 Specialita' Medicinale: VENBIG (AIC: 026415) UMAN BIG (AIC: 023782) Codice confezioni: 026415048, 026415051, 023782016, 023782028 N° procedura: VENBIG IT/H/0154/001/IA/027/G; UMAN BIG IT/H/0166/001/IA/027/G Tipologia di variazione: Tipo IA (a.7) GROUPING MRP Natura della variazione: Eliminazione dell'Officina Kedrion S.Antimo come sito di controllo per il test dei pirogeni sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Perla Viani T14ADD5562