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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008. Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinale: IMMUNOHBS (AIC: 025653015, 025653027, 025653054), IMMUNORHO (AIC: 022547018, 022547020, 022547044), KEDHBS (AIC: 042002016, 042002028, 042002030), TETANUS GAMMA (AIC: 022488047, 022488050, 022488062) KEYVENB (AIC: 038059010, 038059022, 038059034,038059046), VEBIKED (AIC: 041985019, 041985021), PLASMASAFE (AIC: 033369012 ), PLASMAGRADE (AIC: 041868011). Tipologia di variazione: Tipo IA (a.7) Grouping AIC Nazionali Codice pratica: N1A/2014/768 Natura della variazione: Eliminazione dell'Officina Kedrion S. Antimo come sito di controllo per il test dei pirogeni sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Perla Viani T14ADD5565