Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Grünenthal Italia s.r.l. 
  Codice pratica: C1B/2013/3036 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Confezioni e n. A.I.C.: 150 mg compresse a rilascio prolungato  AIC
028853075 200 mg compresse a rilascio prolungato AIC 028853087 
  MRP n. DE/H/0108/002-003/WS/045 
  Tipologia  variazione:  C.I.z  IB  unforeseen,  modifica  stampati,
paragrafi 4.2 e 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del  prodotto
e corrispondenti paragrafi  del  foglio  illustrativo  a  seguito  di
raccomandazione del PRAC e modifiche del  QRD  template.  Data  della
comunicazione AIFA: 17.04.2014. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello   di
pubblicazione in G.U. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T14ADD5714