Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del decreto legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274. 
 

  Medicinale equivalente:  PARACETAMOLO  GUAIFENESINA  E  FENILEFRINA
PERRIGO 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  040751,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  DCP n. UK/H/4740/001/IA/004 - codice pratica C1A/2014/623 
  Modifica   di   Tipo   IA,   categoria   B.III.1.a)2,   consistente
nell'aggiornamento del certificato d'idoneita' per la sostanza attiva
guaifenesina da parte di un produttore gia' approvato Synthokem  Labs
Private Limited da R1-CEP 1999-088-Rev 02 a R1-CEP 1999-088-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD5716