Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 50 mg + 12,5  mg  e
100 mg + 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038234 
  Codice Pratica n. C1A/2014/936 - procedura n. DE/H/0884/IA/0027/G 
  Medicinale: LOSARTAN ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039077 
  Codice Pratica n. C1A/2014/932 - procedura n. DE/H/1169/IA/028/G 
  Ciascun raggruppamento di variazioni e' composto da: 
  - 2 Tipo IAIN n. A.1: Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  (Winthrop
Arzneimittel GmbH - Brüningstrasse 50 - 65926  Frankfurt  am  Main  e
Sanofi-Produtos Farmacêuticos, Lda); 
  - 1 Tipo  IAIN  n.B.II.b.2.c)1:  sostituzione  di  un'officina  del
prodotto finito che effettua il rilascio dei lotti,  senza  controllo
(Winthrop Arzneimittel GmbH - Brüningstrasse 50 - 65926 Frankfurt  am
Main). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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