Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 712/2012 Titolare: Dompe' farmaceutici s.p.a. Codice pratica n. N1B/2014/817 Specialita' medicinale: ARTROSILENE 160 mg/ 2 ml soluzione iniettabile (A.I.C. n. 024022170) var. tipo IB n. B.II.b.4.a) - modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata (aggiunta del batch size da 819 litri per il sito Alfa Wassermann). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Roberta Villa T14ADD5737