Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIATEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  1,25 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161049 
  2,5 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161052 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 027161064 
  10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161076 
  Codice Pratica n. C1A/2014/795 del 19/02/2014 
  Procedura MRP n.  DE/H/2625/001-004/IA/013/G  -  raggruppamento  di
variazioni approvato solo per: 
  - Tipo IA n. B.II.f.1.a).1: riduzione del periodo di validita'  del
prodotto finito: da 60 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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