Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di prodotto medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma Benessere S.r.l. - Via Laurentina, 289 -  00142
Roma 
  Prodotto medicinale: LOZIONE VITTORIA 
  Confezioni e numeri aic: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
035060. 
  Codice pratica N1A/2014/915 
  Var.  Tipo  IA  B.III.1  a)2:  Presentazione  di   Certificato   di
Conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo  Benzalconio  Cloruro  soluzione  rilasciato   al   produttore
autorizzato:  Dishman  Pharmaceuticals  and  Chemicals  LTD:   R1-CEP
2007-152-Rev 01. 
  Prodotto medicinale: PLAK OUT 
  Confezioni  e  numeri  aic:  Plak  Out  0,12%  soluzione,  AIC   n.
032142022. 
  Codice pratica N1A/2014/916 
  Var.  Tipo  IA  B.III.1  a)2:  Presentazione  di   Certificato   di
Conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo Clorexidina Digluconato  soluzione  rilasciato  al  produttore
autorizzato: Evonik Technochemie GmbH: R1-CEP 2001-343-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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